食品藥物管理署昨天晚間宣布核准BNT及莫德納BA.5雙價疫苗的緊急使用授權(EUA),指揮中心表示,首批60萬劑莫德納BA.5雙價疫苗最快11月上旬到貨。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,由於疫苗測試劑沒有提前送來,需要一段時間封緘檢驗,預計11月中下旬可開打。
莊人祥說明,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)正在召開會議,由專家討論BA.5疫苗以何種方式接種,有3種可能做法,一是民眾前往醫療院所「有什麼就打什麼」、無法自行選擇BA.1或BA.5雙價疫苗,二是同時提供BA.1和BA.5雙價疫苗,讓民眾自由選擇,三是優先接種BA.5雙價疫苗。
食藥署昨天晚間宣布核准莫德納BA.5雙價疫苗,以及BNT BA.5雙價疫苗、BA.1雙價疫苗,適用於12歲以上青少年及成人,須於基礎劑或追加劑後間隔至少3個月施打。今天隨即傳出民眾棄打BA.1雙價疫苗的情形。莊人祥提醒,BA.1和BA.5雙價疫苗都屬於有效的疫苗,可以先打BA.1疫苗現貨,如果要等BA.5疫苗,大概還要等1個月左右,請民眾自行考量。
指揮中心先前表示「BA.5雙價疫苗資料以動物試驗為主」,指揮官王必勝更直言美國通過BA.5疫苗是「非正規作法」,為何國內現在決定通過EUA?莊人祥說明,BA.5雙價疫苗是美國優先提出,主要利用BA.1的人體試驗和BA.4、BA.5的動物試驗做橋接,類似流感疫苗選擇疫苗株的方式,主要因為病毒變化很快,如果都要做臨床試驗,會有時間上來不及的狀況。
莊人祥進一步指出,目前美國已經開始在打BA.5疫苗,同時人體試驗也還在進行,次世代疫苗是搶時間,由於BA.5疫苗和原始株疫苗採相同製程及含量,加上目前國內流行的是BA.5變異株,根據以上風險評估認為可以通過。他說明,目前日本已經核准BNT的BA.1和BA.5雙價疫苗,台灣則是亞洲地區第一個核准莫德納BA.5雙價疫苗。
除了次世代疫苗外,指揮中心今天也宣布,18歲以上民眾亦可接種單價疫苗作為第4劑。莊人祥說明,已請ACIP專家以書審方式決議,18歲以上民眾如經醫師評估不適合mRNA疫苗,或依個人意願,都可以選擇國內核准的單價疫苗。
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