根據意向書,祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101原料藥,供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用,未來將延伸至製劑的生產合作。採取一站式服務策略有助提升祥翊CDMO的產能利用率,並強化泰宗產品的競爭力。
泰宗則運用既有銷售通路,針對祥翊在美國已上市的藥品,協助開發台灣、中國及東南亞等地市場,擴大祥翊產品的銷售區域與市占率,為雙方帶來多元營收挹注。
泰宗董事長徐煥清表示,U101是全球首個非抗生素藥物療法,適應症為預防反覆性泌尿道感染,正在台灣進行三期臨床試驗收案,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗,與祥翊成為策略夥伴後,透過對原料藥的掌握,預期U101上市後對國際市場的拓展將有很大助益。
祥翊董事長吳永連表示,泰宗不僅有新藥研發實力,更擁有幾乎百分百覆蓋全台醫學中心、地區醫院及專科診所的完善行銷通路。雙方的合作,一則可以展現祥翊經美國FDA查廠及日本厚生省核發醫藥品海外製造業者認定,從原料藥到製劑的垂直整合能力,以及具多樣性獨特產線的一站式CDMO服務的競爭力;一則對祥翊在美國已上市藥物,透過泰宗在國內、中國及東南亞的強大經銷團隊協助,快速開發新市場。目前祥翊擁有6張美國藥證,未來選擇合適品項,雙方有機會再攜手進軍亞洲市場。
根據美國白宮2021年發布的「美國供應鏈100天」報告顯示,全球約有四成的原料藥來自於中國藥廠,且在美國進口的藥物中,來自中國及印度的原料藥占比高達75~80%。吳永連指出,新冠肺炎疫情的大流行曝露全球製藥業的斷鏈危機,國內業者也紛紛採取垂直整合或水平合作模式因應,與泰宗的合作,不僅創造雙贏,亦可展現台灣新藥與利基學名藥從原料藥到製劑的自主供應能量,有助提升本土製藥產業的核心競爭力,也確保國人用藥權益。
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