高端疫苗在今年7月繳交上市1年後保護效益報告,遭食藥署要求補件,10月底壓線完成補件。衛福部長薛瑞元對於審查時間前後說法不一,起初說年底前,之後又說11月底前,本周又改口表示「無法確定」,但昨天卻突襲公布專家審查會議結果,讓外界感到詫異。

中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝回應「這些問題我非常的困惑」,這段期間有很多人,包括立法委員、媒體都希望說不要迴避、要盡快審查、不要拖過選舉,個人解讀是希望趕快做,因此請同仁不眠不休趕快整理資料,也請專家委員配合盡快開完會做出結果,「我們都勇於面對這些事情,沒有其他考量,希望我們做快一點,我們就盡快去做,現在又這樣說,我也不知道是什麼意思」。

前台北市副市長黃珊珊表示,對於高端延長EUA,中央會怎麼做大家其實不意外,重點是高端族暫時出不了國,以後可能要打7劑,身體健康才是問題。王必勝回應「不知道她意思是說,早就知道高端效果不錯,是不是這個意思?你再問她好了!」並且強調,高端戰士的身體都還蠻健康,根據大數據資料看起來,保護效益上應該是蠻好的。

王必勝也主動回應外界質疑,表示「有些人質疑說高端為何不做第三期臨床試驗,因為在國內做有難度,可能要十幾萬人確診才有辦法做」。他澄清,聯亞、高端都有在做三期臨床試驗;高端疫苗在巴拉圭、泰國共有3項試驗,有的已經發表,有的已經收案完成,這是屬於免疫橋接的第三期試驗,在世界上也廣受大家承認。

另外,高端疫苗也參加多國多中心隨機對照試驗,也就是世界衛生組織(WHO)的團結試驗,當初WHO只選了兩個疫苗,其中一個失敗,現在唯一只剩高端疫苗納入研究中。王必勝強調,資料還在分析、等待WHO公布,並不是沒有通過或失敗;據了解WHO在今年4月在試驗方向有做調整,可能需要重新收案,「由於我們不是WHO會員國,取得資訊比較困難一點,還在等最後結果如何」。

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